国家药典委发布《人用基因治疗制品总论》（草案）

       《中华人民共和国药典》
，，，，简称《中国药典》。
。。是由国家药典委员会（原名卫生部药典委员会成立于1950年），
，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，，，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、
、修订国家药品标准，，是法定的国家药品标准。。 

        始自1930年出版的《中华药典》。。。1949年中华人民共和国成立后，，，，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、、1963、、、1977
、、、1985、、1990、、、
、1995、
、2000
、、、
、2005、、、2010
、、2015年版共十个版次
。
。。

2020
第11版

       在考虑国家药品标准整体状况的基础上，
，，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个左右。。。。其中，，，，增订中药、、化学药、
、生物制品等品种约800个。。

       根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，，《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）由国家药品监督管理部门组织国家药典委员会负责编纂。。。。中国药典是国家为保证人民用药安全有效、、、、质量可控而制定的技术规范，，，，是药品生产、、供应、、
、使用单位、、、、检验机构和监督管理部门共同遵循的法定依据。。。
。中国药典是国家药品标准的重要组成部分
，
，，，是国家药品标准体系的核心。。

       人用基因治疗制品总论（公示稿）

       近日，，
，，国家药典委员会公示了《人用基因治疗制品总论》（草案），，公示期为三个月。。。
。按照按照2020版《中国药典》编制大纲规划，，2020版《中国药典》将包括该总论。。

       近年来
，，，，基因治疗研究的迅速发展推动了基因治疗制品的研发。。。
。按照2020年版《中国药典》编制大纲规划，，国家药典委员会于2017年立项开展相关研究工作，，，，拟建立人用基因治疗制品总论，，，现已完成相关起草复核工作，，，
，向社会各界征求意见。
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